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审核员应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维

企业应从以下方面关注质量管理体系应用了基于风险的思维:

1)条款4“组织环境”:组织需要解决其质量管理体系过程相关的风险和机遇;

2)条款5“领导作用”:高层管理者需要确保对条款4的承诺,促进基于风险的思维意识,确定并解决会影响产品和服务实现的风险和机遇;

3)条款6“策划”:组织必须识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇,并采取适当的行动来解决这些问题;

4)条款7“支持”:组织应确定并提供应对风险和利用机遇的必要资源;

5)条款8“运行”:组织需要关注实施过程中的风险和机遇;

6)条款9“绩效评价”:组织需要监视、测量、分析和评价,所采取的应对风险和机遇的行动的有效性;

7)条款10“改进”:组织避免减少不良影响,提高质量管理体系的绩效。

当策划质量管理体系时,组织应考虑到理解组织及其环境(见条款4.1要求)所描述的因素,理解相关方的需求和期望(见条款4.2 要求)所规定的要求。确定需要应对的风险和机遇,以便确保质量管理体系能够实现其预期结果:增强有利因素,避免或减少不利影响,避免非预期结果发生;实现持续改进。

 

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